Kuba, az Európai Unió és több más szervezet elindították a Biotec-Cuba biotechnológiai programot. Az együttműködés célja, hogy különböző egyedi projektek keretében elősegítse a biogyógyszerek kutatását, gyártását, szabályozását és regionális kereskedelmét. Az EU 8,5 millió euróval finanszírozza a programot.
A cél a tudományos színvonal emelése és az innovatív terápiákhoz és gyógyszerekhez való hozzáférés javítása a kubai lakosság, Latin-Amerika és a Karib-térség számára. A Biotec-Cuba koordinálja az EU, a Közegészségügyi Minisztérium (Minsap), a kubai biotechnológiai és gyógyszeripari csoport (BioCubaFarma) és a Havannai Egyetem erőfeszítéseit.
A programban részt vesz még az Állami Gyógyszer-, Berendezés- és Orvostechnikai Eszközök Ellenőrző Központja (Cecmed), a Pánamerikai Egészségügyi Szervezet (OPS/WHO) és az ENSZ Fejlesztési Programja (UNDP) is.
Az egyik kutatási terület célja, hogy erősítse Kuba kapacitásait az innovatív terápiák fejlesztéséhez szükséges klinikai vizsgálatokhoz szükséges alapvető nyersanyagok előállításában. Ehhez ki kell bővíteni a CIGB-Mariel S.A. biotechnológiai ipari komplexumot. A kubai tudományos személyzetet új kutatási területeken képezik, és nemzetközi együttműködésbe vonják be.
Egy másik terület, amelynek címe „Kuba nemzeti szabályozó hatóságának kapacitásainak erősítése”, a Cecmed Nemzeti Minőségellenőrző Laboratórium technológiai és módszertani fejlesztését, valamint analitikai képességeinek javítását célozza. Ezen túlmenően elő kell mozdítani a digitális átalakulást ebben az intézményben. Ez egyrészt magában foglalja a Kubában gyártott orvostechnikai termékek szabályozási mechanizmusainak nemzetközi szabványokhoz való hozzáigazítását, másrészt a digitális információkezelés és a szabályozó hatóság folyamatainak javítását.
Végül a Cecmed szakembereit a WHO szabályozó hatóságok globális listájának és az amerikai regionális referencia-szabályozó hatóságok csoportjának szabványai szerint képezik ki. Ez erősíti az együttműködést a régióbeli és európai partnerekkel. Ez Kuba számára különösen fontos, mert így könnyebbé válik a biztonságos, az országban gyártott vagy importált egészségügyi termékekhez való hozzáférés, a nemzetközi biztonsági szabványok betartása mellett.
Forrás: Prensa-Latina
